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贵州GMP净化工程

来源: http://guizhou.xnzwjh.com/product835115.html
时间: 2022-05-24 15:36:21

GMP贵州净化工程是采用洁净厂房工程解决方案和污染控制技术建立科学的无菌药品生产环境、工艺、操作和管理体系,尽可能地消除一切可能和潜在的生物活性、粉尘和热原污染,生产出优质、卫生、安全的药品。云南贵州净化工程GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术是确保GMP成功实施的主要手段之一。

简要介绍了贵州GMP净化工程的分类:

1、乱流式

空气从空调箱通过洁净室的风道和空气过滤器(HEPA)进入GMP净化项目室,并通过GMP净化项目室两侧的隔墙面板或高架地板返回。由于非线性运动,气流处于不规则湍流或涡流状态。该类型适用于GMP净化工程室1000-100000级

优点:结构简单,系统建设成本低,洁净室易于扩展,某些特殊场所可使用无尘工作台提高洁净室等级。

缺点:乱流产生的微小粉尘颗粒漂浮在室内空间,不易排出,易污染加工产品。此外,如果系统停止并重新激活,通常需要很长时间才能达到所需的清洁度。

2、层流式

层流气流移动成均匀的直线。空气通过覆盖率为100%的过滤器进入房间,然后通过高架地板或两侧的隔板返回。该类型适用于GMP净化工程室需要评级较高的环境。洁净室等级一般为1~100级。可分为两种类型:

(1)水平层流型:水平空气从过滤器中向一个方向吹出,并由对面墙上的回风系统返回。灰尘随风排出室外。一般来说,下游侧污染严重。

优点:结构简单,运行后短时间内稳定。

缺点:施工成本高于紊流式,室内空间不易扩展。

(2)垂直层流式:房间天花板完全覆盖ULPA过滤器,空气从上到下吹,以获得高清洁度。过程中产生的粉尘或员工产生的粉尘可快速排出室外,而不会影响其他工作区域

优点:易于管理。运行后短时间内可达到稳定状态。不易受运行状态或操作人员的影响

缺点:施工成本高,灵活应用空间困难,吊顶吊架占用空间大,过滤器维修更换麻烦。

3、复合式:

复合式是指湍流和层流的组合或组合,可提供局部超洁净空气。

(1)洁净通道:云南净化使用HEPA或ULPA过滤器覆盖工艺区域或工作区域的100%,将洁净度水平提高到10级以上,可节省安装和运行成本。这种类型需要将操作员的工作区域与产品和机器维护隔离开来,以避免在机器维护期间影响工作和质量。大多数ULSI工艺使用这种类型。干净的隧道还有两个优点:A.易于弹性膨胀;B、在维修区内可以方便地进行设备维护

(2)清洁管:对产品流通过的自动生产线进行封闭和净化,将清洁度水平提高到100以上。由于产品与操作人员和粉尘产生环境隔离,因此少量的空气供应可以获得良好的清洁度,从而节省能源。无需人工操作的自动生产线最适合使用。适用于制药、食品、半导体行业

(3)洁净点:在洁净室等级为10000~100000至10~1000以上的湍流洁净室中,提高产品加工区的洁净度,用于生产;洁净工作台、无尘车间、洁净工棚、洁净空气柜、层流车属于这一类。

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